Pievienot darbus Atzīmētie0
Darbs ir veiksmīgi atzīmēts!

Atzīmētie darbi

Skatītie0

Skatītie darbi

Grozs0
Darbs ir sekmīgi pievienots grozam!

Grozs

Reģistrēties

interneta bibliotēka
Atlants.lv bibliotēka

Izdevīgi: šodien akcijas cena!

Parastā cena:
6,49
Ietaupījums:
1,10 (17%)
Cena ar atlaidi*:
5,39
Pirkt
Identifikators:590614
Vērtējums:
Publicēts: 10.06.2009.
Valoda: Latviešu
Līmenis: Augstskolas
Literatūras saraksts: Nav
Atsauces: Nav
Darba fragmentsAizvērt

ICH - Starptautiskā harmonizācijas konference (konkrētāk, harmonizē tehniskās prasības pret ārstniecības preparātu reģistrāciju, kas domāti cilvēku lietošanai) – unikāls projekts, kas apvieno Eiropas, Japānas un ASV regulējošus orgānus, kā arī šo triju reģionu farmaceitisko ražošanu, ar mērķi apspriest ārstniecības preparātu reģistrācijas zinātniski-tehniskos aspektus.
ICH koncentrējas uz tehniskajām prasībām ārstniecības preparātu (kas domāti cilvēku lietošanai) izstrādāšanā un reģistrācijā.
Jauno preparātu vairākumu izstrādā Rietumeiropā, Japānā un Savienotās Valstīs, tāpēc, radot ICH bija nolemts organizācijas darbības sfēru ierobežot ar šiem reģioniem.

Mērķis – sniegt rekomendācijas lielākas harmonizācijas sasniegšanai tehnisko vadlīniju un prasību interpretācijā un pielietošanā un preparāta reģistrācijai prasībās, lai mazinātu un novērstu nepieciešamību dublēt darbu, kura veikta pētījumu un jaunu medikamentu izstrādes gaitā. Šādas harmonizācijas mērķis – daudz ekonomiskāka cilvēka, dzīvnieku un materiālo resursu izmantošana, un nevajadzīgas globālas attīstības un jaunu medikamentu pieejamības aizkavēšanās novēršana, tai pat laikā uzturot kvalitātes, drošības, efektivitātes un sabiedrības veselības stāvokļa aizsardzības garantijas.
Likumprojekts izvirza sekojošus pamatmērķus:
par prioritāti noteikt pilsoņu veselības nodrošināšanu medikamentu lietošanas gaitā;
spēkā esošās normatīvās bāzes nepilnību novēršana;
tehnisko prasību pret ārstniecības līdzekļiem ar starptautisko regulēšanas praksi harmonizācija;
lieku administratīvo barjeru, kas kavē farmaceitiskā sektora attīstību, novēršana;
maksimāla prasību pret ārstniecības līdzekļiem konkretizācija, pirms to izlaišanas tirgū, visupirms atbilstības valsts reģistrācijai novērtēšanas procesa gaitā;
korupcijas farmaceitiskā sektora tirgū samazināšana. …

Autora komentārsAtvērt
Darbu komplekts:
IZDEVĪGI pirkt komplektā ietaupīsi −5,81 €
Materiālu komplekts Nr. 1131961
Parādīt vairāk līdzīgos ...

Nosūtīt darbu e-pastā

Tavs vārds:

E-pasta adrese, uz kuru nosūtīt darba saiti:

Sveiks!
{Tavs vārds} iesaka Tev apskatīties interneta bibliotēkas Atlants.lv darbu par tēmu „Starptautiskā harmonizācijas konference”.

Saite uz darbu:
https://www.atlants.lv/w/590614

Sūtīt

E-pasts ir nosūtīts.

Izvēlies autorizēšanās veidu

E-pasts + parole

E-pasts + parole

Norādīta nepareiza e-pasta adrese vai parole!
Ienākt

Aizmirsi paroli?

Draugiem.pase
Facebook
Twitter

Neesi reģistrējies?

Reģistrējies un saņem bez maksas!

Lai saņemtu bezmaksas darbus no Atlants.lv, ir nepieciešams reģistrēties. Tas ir vienkārši un aizņems vien dažas sekundes.

Ja Tu jau esi reģistrējies, vari vienkārši un varēsi saņemt bezmaksas darbus.

Atcelt Reģistrēties