Eksāmena atbildes Medicīniskās tehnikas projektēšana

2. Projektēšanas metodika: 1. Projektu vadīšana, mērķi, projekta spriedzes trijstūris- pasūtītāja, resursu un laika loma projektēšanā. 2. Projekta norises. Projektu vadīšanas definīcijas, projektēšanas līmeņi, ieinteresētās puses jeb projekta riski. 3. Projekta vadīšanas funkcijas un uzdevumi, projektā iesaistīto lomas. Projekta fāzu modelis, Projekta struktūrplāns. 4. Produkta dzīves cikls – kvalitātes aplis, produkta dzīves cikla marketinga modelis (PLC), produkta dzīves cikla vadīšanas modelis (PLM). 5. Datorprogrammas produkta dzīves cikla izstrādei – PLM; CAD- CAM- CAE; PDM. 6. Inovāciju loma produkta izstrādē, pamata jēdzieni, finansu avoti. 7. Medicīnisko produktu īpatnības. Medicīnisko ierīču projektēšanu noteicošie normatīvi – ierīču klasifikācija pēc direktīvām/regulas, LR likumdošana un normatīvie dokumenti. 8. Medicīnisko Ierīču projektēšanas medicīniskie un ekonomiskie faktori, ekonomiskie riski. 9. Koncepcija - pētnieciskā sagatavošanās un iespēju analīze, produkta specifikācija; Pacientu “naudas plūsma” medicīnisko produktu projektēšanā un lietošanā. 10. Iekārtu projektēšanas etapi. 11. Projektēšanas etapu un posmu noteikšanas nosacījumi – kvalitātes sistēmas pieeja 12. Tehniskais uzdevums iekārtas projektēšanai 13. Medicīnisko iekārtu projektāšanas posmi. Būtiskās parasības pēc 93/42/EEK Direktīvas, vai drošibas un veiktspējas prasības pec medicīnās ierīču regulas MDR . 14. Produkta dokumentācija. Konstruēšanas vieta tehniskajā izstrādē. 15. Iekārtas uzbūve.Iekārtas funkcionāli-strukturālās shēmas izmantošana iekārtas projektēšanā. 16. Iekārtas ražība.Ciklogrammu konstruēšana. 17. Prasības iekārtu vadības sistēmām, bloķēšana un signalizācija. 18. Medicīnas iekārtu regulas 2017/745 (MDR) prasības par atbilstības novērtēšanas procedūrām - CE - zīmes iegūšana medicīniskajiem produktiem. 19. Kvalitātes sistēmu prasības medicīnisko produktu projektēšanā un ražošanā un pēc realizēšanas tirgū. Papildprasības medicīnisko iekārtu kvalitātes sistēmām. 20. Medicīnisko produktu risku pārvaldība. Medicīnas iekārtu regulā un standartos noteiktā riska analīze – bīstamības; riska vadība. 21. Medicīnisko produktu risku pārvaldībā izmantojamo risku novērtēšanas metodes. 22. Elektrodrošības vispārējās prasības un bīstamību raksturojums. 23. Aizsardzība ar zemēšanu trīsfāzu tīklos ar izolētu neitrāli un ar nullvadu trīsfāzu tīklā ar iezemētu neitrāli. 24. Aizsardzība pret elektrisko strāvu ekspluatējot elektromedicīnisko aparatūru. (Darba daļa). 25. Aizsardzība pret nepieļaujami lielu pieskaršanās spriegumu. 01; I klases , II klases un III klases aparāti. 26. Elektromedicīnisko aparātu elektrodrošības nodrošināšanas īpatnības (H; B; BF; CF tipi). 27. Aizsardzība pret elektromagnētisko lauku. 28. Lazeru darbības drošības noteikumi. Lazeru klasifikācija 29. Kas ir dizains – dizaina disciplīnas, tiesiskais dizaina nodrošinājums. 30. Tehniskais dizains tā sastāvdaļas 31. Kompozīcijas pamata kategorijas un līdzekļi. 32. Medicīnisko ierīču /instrumentu/ sterilizācijas galvenie posmi un veidi. 1. Siltuma iekārtu medicīniskie pielietojumi 2. Siltumapmaiņas veidi. 3. Ķermeņa iekšējā enerģija.Siltumietilpība. 4. Galvenie termodinamikas likumi. Jēdziens par enerģiju. 5. Siltuma un saldēšanas mašīnas cikli. 6. Siltumvadīšanas galvenie jēdzieni.Stacionārs un nestacionārs process. 7. Furjē likums. Siltumvadītspējas koeficients /materiāli – temperatūras ietekme uz siltumvadītspējas koeficientu/. 8. Siltumvadīšana caur plakanu sienu. 9. Siltumvadīšana caur daudzslāņu plakanu sienu. 10. Siltumvadīšana caur cilindrisku sienu. 11. Konvektīvās siltumapmaiņas galvenie jēdzieni. 12. Siltumatdeves koeficients. 13. Līdzības teorija siltumapmaiņā, galvenie jēdzieni. Līdzības teorija. Reinoldsa kritērijs. 14. Līdzības teorija siltumapmaiņā, galvenie jēdzieni. Līdzības kritēriji. Nuselta, Prandtla kritēriji. 15. Līdzības teorija siltumapmaiņā, galvenie jēdzieni. Līdzības kritēriji Grasgofa, Furjē kritēriji. 16. Siltumapmaiņa dabīgā konvekcijā un piespiedu konvekcijā. 17. Siltumapmaiņa vāroties. 18. Vārīšanās iekārtas, jaudas aprēķins. 19. Siltuma starošana, galvenie jēdzieni. 20. Siltuma starošana, Planka, Stefana-Bolcmaņa likumi. 21. Siltuma starošana, Kirhofa likums. Lamberta likums. 22. Starošanas leņķa koeficienti. 23. Siltumapmaiņa starp ķermeņiem starošanas ceļā. 24. Salikta siltumapmaiņa. 25. Siltumpāreja caur plakanu sienu. 26. Siltumapmaiņas aparāti. Klasifikācija, konstruktīvās īpatnības. 27. Siltumapmaiņas aparātu aprēķins. 28. Siltumapmaiņas aparātu siltumnesēju temperatūru vidējā starpība. 29. Siltumapmaiņas aparātu darba šķidrumu beigu temperatūru aprēķini. 30. Siltumapmaiņas aparātu siltumatdeves (KF) aprēķina secība. 31. Siltumapmaiņas aparātu hidrauliskais aprēķins. 32. Hidrauliskās pretestības un siltumapmaiņas savstarpējā iedarbība siltumapmaiņas aparātos.

Materiāls ir PDF formātā