Validēšana ir svarīga kvalitātes kontroles sistēmas nodrošināšanas daļa.
Validēšana – tas ir dokumentēšanas procedūra, kura dod augstu pārliecības līmeni , ka konkrētais process , metode vai sistēma ved pie rezultātiem, kas atbildīs iepriekš uzstādītiem pieņemtiem kritērijiem.
1 Kvalificēšana (Qualification) – atzīme un dokumentāls apliecinājums, ka projekta dokumentācija , iekārta, inženieru sistēmas (kvalifikācijas objekts) un citi ražošanas apstākļi spēs nodrošināt gaidāmos un reproducējošos rezultātus.
Kvalificēšana dalās uz sekojošam stādījām:
projekta dokumentācijas kvalificēšana (Design Qualification – DQ),
uzstādīšanas kvalificēšana (Installation Qualification – IQ),
ekspluatācijas kvalificēšana (Operation Qualification – OQ),
izpildījuma (darbības) kvalificēšana (Performance Qualification – PQ).…
