-
Ražošanas procesu validācija
| Nr. | Sadaļas nosaukums | Lpp. |
| IEVADS | 3 | |
| 1. | VALIDĀCIJAS IEVIEŠANA | 4 |
| 1.1. | Kas ir validācija? | 4 |
| 1.2. | Kāpēc validēt? | 5 |
| 1.3. | Kā validēt? | 5 |
| 1.4. | Kam jābūt validētam? | 5 |
| 2. | PROCESU VALIDĀCIJA | 6 |
| 2.1. | Mērķi | 6 |
| 2.2. | Cietu vielu devas | 6 |
| 2.3. | Tablešu saspiešana | 7 |
| 2.4. | Sterilizācija | 7 |
| 3. | THE VALIDATION MASTER PLAN (VMP) | 8 |
| SECINĀJUMI | 9 | |
| LITERATŪRAS SARAKSTS | 10 |
Ar katru gadu darba kvalitāte pieaug pateicoties akreditācijai atbilstošu standartu prasībām. Kvalitātes nodrošināšanas un kontroles sistēmas ļauj izsekot rezultāta iegūšanas gaitu. Bieži vien specifiskiem gadījumiem vai atsevišķu parametru noteikšanai standartmetodes nav pieejamas vai izdevīgāk un lētāk izmantot nestandarta metodes kā arī modificētas standartmetodes. Šajos gadījumos nepieciešama metožu validācija. Metožu validācijas principi palīdz efektīvāk adaptēt jau izstrādātas standartmetodes.
Pilnīga metodes validācija prasa dziļas zināšanas par testēšanas metodi, tās principu, fizikālajiem un ķīmiskajiem procesiem kā arī līdzekļus un laiku.
Šajā darbā apskatīšu trīs nodaļas: validācijas ieviešanu, procesu validāciju un Validācijas māsterplānu (VMP). Katra nodaļa sastāv no vairākām apakšnodaļām un darba beigās pievienoju secinājumus. Sākumā apskatīju, kas vispār ir validācija, kam tā nepieciešama, vēlāk pievērsos validācijas ieviešanai. Darba gaitā izpētīju internetā pieejamos materiālus kā arī citus materiālus par validāciju. …
Procesu stahostiska analize, RTU, pasniedzejs Krauklis. Saturs, ievads, validacijas ieviesana, kas ir validacija, kapec validet, ka validet, kam jabut validetam, procesu validacija, merki, cietu vielu devas, tablesu saspiesana, sterilizacija, VMP, secinajumi, literaturas saraksts.
